ヘルスケア・医療業界におけるシリコーンの多様な役割

シリコーンは、そのユニークな特性の組み合わせにより、現代のヘルスケアおよびウェルネス分野において最も価値の高い素材の一つとして浮上しています。医療機器からパーソナルケア製品に至るまで、シリコーンは患者の転帰改善と生活の質の向上に重要な役割を果たしています。この記事では、シリコーンがヘルスケアに不可欠な理由、その主要な特性、主な用途、そして選定基準について考察します。

なぜシリコーンはヘルスケアと医療に不可欠なのでしょうか？

1.生体適合性：シリコンは無毒で低アレルギー性であるため、人体組織に接触する医療用インプラントやデバイスに最適です。

2. 滅菌耐性：繰り返しの滅菌処理（オートクレーブ、ガンマ線照射、EtO）にも劣化なく耐えられます。

3.耐久性: 長期のインプラント アプリケーションでもパフォーマンスを維持します (一部のデバイスでは 5 年以上)。

4. 規制コンプライアンス: 厳格な FDA、USP クラス VI、ISO 10993、およびその他の医療基準を満たしています。

シリコンの主な特性と利点

身体的特徴

·耐熱性: -55°C～230°Cで安定

·柔軟性: ショア硬度 10A から 80A まで利用可能

·引裂強度：配合に応じて10～50 kN/m

化学的性質

·化学的不活性：体液、消毒剤に対する耐性

・疎水性：水接触角110°

·ガス透過性：高い酸素透過率（500～1000 cc/m²/日）

生物学的パフォーマンス

·非血栓性：血液接触用途

·非付着性：組織への付着を最小限に抑えます

·タンパク質吸着が低い：ほとんどの製剤で<5µg/cm²

シリコーンの一般的な用途

医療機器

·インプラント：乳房インプラント（市場の90%）、ペースメーカーリード、人工関節置換術

·カテーテル：フォーリーカテーテル（年間3億本）、ドレナージチューブ

·呼吸器：CPAPマスク（シリコン含有量60％）、人工呼吸器部品

医薬品

·薬剤送達：埋め込み型リザーバー、経皮パッチ

·シリンジ部品：プランジャー、ガスケット

·バイアルクロージャー：注射薬包装の70%

健康とウェルネス

·ウェアラブル：持続血糖モニター、スマートパッチ

·消費者健康：哺乳瓶の乳首（100%シリコン）、月経カップ

·リハビリテーション：義肢ライナー、整形外科用サポート

ヘルスケア用シリコーンを選ぶ際の重要な考慮事項

1.生体適合性認証

·ISO 10993試験（細胞毒性、感作性、刺激性）

·USPクラスVI準拠

·FDA マスターファイルの入手可能性

2.機械的要件

·引張強度（0.5～10 MPa）

·伸び率（200～1000％）

·圧縮永久歪み（70℃で22時間後<20%）

3.処理に関する考慮事項

·硬化システム（白金 vs 過酸化物）

·粘度（500～500,000 cps）

·硬化時間（数分～数時間）

4.特殊特性

·抗菌添加剤

·放射線不透過性フィラー

·導電性配合物

結論

シリコーンは、比類のない生体適合性、耐久性、そして汎用性を兼ね備えているため、数え切れないほどの医療用途で選ばれる素材となっています。医療技術の進歩に伴い、シリコーンは低侵襲デバイスからスマートドラッグデリバリーシステムまで、新たなイノベーションを可能にし続けています。Deson Insulationは、医療業界向けに高品質な断熱ソリューションを提供し、お客様のデバイスが最高の性能と保護性能を発揮できるよう、最適な素材を採用できるよう尽力して​​います。